供应商：
上海凯创生物技术有限公司所在地：
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路联系姓名：
唐胄联系方式：
电子邮箱：
2000000采购数量：
99999999 该产品供医疗机构使用，采用乳胶免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于体外定性检测人粪便中的轮腺病毒，轮状病毒/腺病毒均是导致婴幼儿腹泻为主的主要病原体，有利于快速诊断治疗，降低患儿并发症危险，指导用药。
产品优势：
1.操作快速简便，一步法原则，无繁琐操作，提高检出率，减少人为误差
2.灵敏度特异度高，无放射污染，准确性高
3.取材简便，只需患者粪便即可
4.抗干扰能力强
5.方法先进
临床意义：
有助于及时诊断和正确治疗轮状病毒性肠炎，并能动态了解病情，对指导和预防该病有重要意义。
轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/5.html
批准文号：国械注准20163400079
上海凯创生物技术有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技术企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市专利示范企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器，在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创（美国）公司，设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人，大专以上学历110人，占公司总人数的52.9%，其中博士3人；硕士10人；本科52人；大专45人，有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证；2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证； 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目；主要产品取得了欧盟CE证书；12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”，以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台，加快了产品的研发和上市速度，不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品，拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂，产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测；肿瘤检测；传染病检测；心血管疾病检测；激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念，“完美品质、规范管理、开拓创新，真诚服务”的质量方针，产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区，倍受客户的青睐。
